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治疗肝癌,来恩生物TCR免疫疗法临床试验首次在新加坡获批丨医麦优企秀

· 医麦优企秀

总部位于新加坡的Lion TCR(来恩生物)是一家处于临床试验阶段的 T 细胞免疫治疗公司,致力于开发TCR-T 细胞免疫治疗病毒性相关癌症(肝癌、鼻咽癌)以及慢性乙型和丁型肝炎。公司创始人兼首席执行官是Victor Li(李烈涛)博士

王乙康部长巡视Lion TCR的研究和生产中心,右为Lion TCR创始人李烈涛教授(图片来源 liontcr)

今天,该公司宣布其在研TCR候选产品(LioCyx™)治疗肝移植后复发肝癌的 I / II 期多中心临床研究已经获得新加坡卫生科学管理局(HSA)批准,而且是全球首次药监局批准的mRNA转导TCR受体 T 细胞针对乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌免疫细胞治疗的临床试验。

患者招募将从新加坡国立大学医院(NUH)开始。此外,值得注意的是,Lion TCR 同时也邀请新加坡和中国更多医疗中心纳入多中心临床试验,正在向包括中国在内的其他国家药监部门批准 I / II期临床试验。

研发管线(图片来源 liontcr)

据相关数据,每年全球有70万新发肝癌(HCC)的病例报告,是世界第二大致命癌症,其中亚太地区占80%,中国占50%。且全球范围内,60%的肝癌是慢性乙型肝炎感染所导致的,在中国,因慢性乙型肝炎感染引起肝癌的超过90%。

而Lion TCR 公司在研的LioCyx™用于晚期HCC,在新加坡和中国的研究者启动的临床试验已经产生了令人鼓舞的良好治疗效果和非常好的安全性结果。

Antonio Bertoletti教授(图片来源 duke-nus.edu.sg)

LioCyx™是由Lion TCR的科学创始人Antonio Bertoletti教授开发,其在这一领域的研究处于世界领先地位,他启动了世界首例用 TCR 重定向 T 细胞治疗病毒相关癌症的的临床试验,并用于肝癌治疗。

对于此次LioCyx™的 I/II 期临床试验的批准,Lion TCR 的创始人兼首席执行官李烈涛医生表示非常高兴,他说这是新加坡 HSA 首次批准用于治疗肝癌的 TCR-T 细胞治疗,是对开发解决患者迫切需要的创新疗法支持和最大鼓励。”

而早在2018年6月,Lion TCR已经筹集了2000万美元的A轮融资,资金正是用于其在中国和新加坡的主要医院推行其领先的候选产品LioCyx™(针对肝癌—HCC的个性化HBV特异性TCR-T细胞疗法)正在进行的临床试验,以及扩大其产品管线,包括对抗病毒相关的实体瘤和清除慢性乙型病毒性肝炎。

此外,2016年,为了加快产品得到应用,Lion TCR在中新广州知识城建立了用于产品开发与制造的 GMP 洁净车间,从而支持与中山大学附属医院的产品开发和临床试验

2017年8月21日,新加坡教育部长兼国防部第二部长王乙康在访问广东期间,与马兴瑞省长共同主持了新加坡广东省合作委员会第八次会议。王部长、新加坡国际企业发展局、通商中国一行到中新广州知识城参观访问了 Lion TCR 的研究和生产中心。

王乙康部长、黄浦区领导、通商中国一行参观访问Lion TCR在中新广州知识城的公司(图片来源 Lion TCR)

陪同到访的黄埔区领导也对公司把全球最先进癌症治疗技术引进入广州市的决策和公司的发展予以肯定。他们希望公司能够继续在广州与相关医疗机构合作,给癌症病人带来福音。

访问期间,李烈涛医生汇报了Lion TCR 的发展情况,其中包括美国 FDA 批准了用于治疗肝细胞癌(HCC)的T细胞治疗产品的两种孤儿药/ODD (罕见药)资格。该资格的获得使得 Lion TCR 在申报时可走快速通道,同时在完成临床2期后,可以开始有条件地试行销售相关产品。

目前,Lion TCR 正在积极开发两种候选产品,包括短效的 mRNA 转导和长效的 DNA 转导的 HBV 特异性 TCR 重定向 T 细胞,可用于治疗肝细胞癌(HCC)。

参考出处:

https://finance.yahoo.com/news/singapores-first-clinical-trial-approval-010000273.html

https://www.prnewswire.com/news-releases/lion-tcr-receives-us-20-million-to-fund-its-personalized-t-cell-therapy-clinical-trials-against-liver-cancer-300655329.html

http://www.liontcr.com/

部分内容参考自美通社

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