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Kite的爆款CAR-T细胞产品让这位63岁的淋巴瘤患者重获新生丨医麦猛爆料

· 医麦猛爆料

2017年12月17日/医麦客 eMedClub/--在克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)接受试验性癌症治疗(Kite的CAR-T候选产品Yescarta)六天后,Mary Beth Zolik的心情是低落的。

63岁的Mary Beth说:“起初,我什么也没感觉,没有副作用,什么都没有(疗效) ”。她拥有一个传奇的Toledo电台主持人的40年职业生涯,现在是退休状态,处于人生的低谷期。

在接受Yescarta(CAR-T)治疗一个月后,Mary Beth的非霍奇金淋巴瘤(NHL)消失了,而且是所有的​。

从接受治疗到现在,已经过去12个月了。她计划和家人朋友们一起在Rhode岛海边的海滨别墅里度过一个温馨的假期,庆祝自2012年以来,她在没有癌症的情况下生活了整整一年。

Mary Beth惊叹道,有时候,我甚至无法相信我的生活会得到这种改变!

这项针对大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞疗法的多中心临床试验中,Mary Beth的癌症得到了完全缓解。(注:临床试验入组患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发)

2017年10月18日,美国FDA宣布批准了Kite Pharma的这项突破性CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。自此成为美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物。

根据Mary Beth的医生,克利夫兰临床癌症中心的Brian Hill博士的说法,这种定制的治疗方式是由患者自身的T细胞制成的一种癌症药物,用于刺激免疫系统以帮助对抗淋巴瘤。

Hill博士解释说:“从历史上看,像Mary Beth这样的癌症患者,如果干细胞移植没有效果,那么对于治愈性治疗的选择就很少。她是临床试验的理想人选,并且反应良好,所有可检测到的癌症区域都消失了。”

Mary Beth在2012年确诊癌症(大B细胞淋巴瘤)之后,接受了化疗之后得到了初步缓解,持续了几年又复发了。然后Beth又接受了干细胞移植,但同样是以失败告终。之后Mary Beth了解了一些针对这些癌症的研究,并催促她的医生去寻求正在开展的临床试验。

在她和医生的共同努力下,最终找到了克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)和Hill博士。她回想起临床试验入组申请和临床试验评估的过程,就像是在等待大学期末考试的结果:“你必须生病,但不要病得太厉害,你不能感染。很多事情可以使你不符合入组条件。”

之后Mary Beth在克利夫兰诊所接受了治疗,医生首先从她的身体提取白细胞,然后将细胞运到加利福尼亚州,在实验室进行基因改造,使其在回输到患者体内能够识别和对抗癌症。

在这一过程中,Mary Beth经历了几天的化疗,以调节自己的免疫系统,以便更好地接受这些被修饰过的细胞的回输。虽然她最终经历了一个暂时的副作用,神经毒性使她处于混乱状态约36小时,但治疗效果很好。

在Mary Beth参与的这项临床试验中,接受治疗的患者中有51%经历了完全缓解。如果她没有找到并发现临床试验,她就不会发生这种情况。

Mary Beth补充道:“一年前,我不知道我今天还活着,这表明了为自己坚持的重要性。”

当地时间12月10日,Mary Beth参与的这项CAR-T(Yescarta)临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上公开报道,Hill博士是该论文的共同作者。

共有111例患者参与试验,其中有99%的患者(110例)成功制备了Axicabtagene ciloleucel(Yescarta),91%的患者(101例)接受了治疗,总体有效率ORR为82%,完全缓解率CR为54%,中位随访15.4个月,42%的患者维持缓解,40%的患者维持完全缓解,18个月总生存率为52%。

目前,这项名为ZUMA-1的临床试验正在22个地点进行,是CAR-T细胞治疗NHL迄今为止疗效最大的研究,临床结果也表现出了显著的治疗效果。在此,我们期待着更多癌症患者,能够像Mary Beth一样幸运,能够从这种突破性疗法中重获新生。

参考出处:

DOI: 10.1056/NEJMoa1707447

https://newsroom.clevelandclinic.org/2017/12/05/mom-is-cancer-free-one-month-after-breakthrough-gene-therapy-treatment/

https://my.clevelandclinic.org/

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