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优瑞科宣布FDA批准其ET190L1-ARTEMIS™T细胞免疫疗法治疗r/r CD19 阳性NHL的IND申请丨医麦猛爆料

· 医麦猛爆料

2017年11月28日/医麦客 eMedClub/--美国加州Emeryville, 2017年11月27日消息:

Eureka Therapeutics, Inc. 优瑞科生物技术公司 (以下简称优瑞科)今天宣布, 美国食品和药物管理局(FDA)接受其ET190L1-ARTEMIS™T细胞新药临床试验申请(IND),批准其开展临床一期试验。 这项针对复发/难治性CD19 阳性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床试验,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL) ,预计将在2018年第一季度启动。

优瑞科是一家专注于提高T细胞免疫疗法安全性和开发新型T细胞疗法治疗实体肿瘤的临床阶段生物技术公司。ET190L1-ARTEMIS™ 运用了优瑞科开发并拥有专利的 ARTEMIS™ T 细胞受体平台以及优瑞科开发的全人源CD19抗体,来靶向CD19阳性的恶性肿瘤

临床前研究表明,ET190L1-ARTEMIS™与当前CAR-T疗法相比,其对于癌细胞的杀伤效果相当,但释放的炎性细胞因子数量显著减少。另外这些研究也显示了ET190L1-ARTEMISTMT细胞不易产生细胞耗竭,并且含有更多的初始T细胞。这些特性预期会提高T细胞在体内的持久性, 使患者长期获益。

“我们设计开发ARTEMIS™ T细胞受体平台的目标是提高当前T细胞免疫疗法的有效性和安全性“,优瑞科总裁兼首席执行官刘诚博士如此说, “该药物具有一种新型受体,在识别肿瘤细胞后能更好地调节T细胞的活化和细胞因子的释放,并达到与CAR-T相当的药效。 传统的CAR-T细胞疗法导致的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性问题,大大地增加了治疗的危险性和治疗费用。在临床试验成功的前提下,我们希望将ARTEMIS™ T细胞技术,与传统CAR-T疗法相比,能够应用到更为广泛的患者群体,同时降低T细胞治疗的总体成本。我们对于临床前研究的结果感到鼓舞,并期待能够快速将此疗法推进到临床阶段。与此同时,优瑞科将继续提升公司专有的ARTEMIS™ T细胞平台,并将其运用于血液肿瘤和实体瘤的治疗。“

该临床一期试验的主要研究者是杜克大学医学院癌症研究所的David A. Rizzieri医师。Rizzieri 医师是杜克大学癌症研究所的医学教授,血液肿瘤科主任以及临床研究副主任。 Rizzieri医师表示, “我的团队非常高兴与优瑞科合作,能将此创新性的治疗方法带到临床,以减少在接受现有CAR-T疗法的患者中常见到的严重副作用问题。”

关于优瑞科生物技术公司

优瑞科生物技术公司是一家私人控股,处于临床阶段的生物技术公司。其总部坐落于美国加州旧金山湾区。该公司致力于改善T细胞治疗的安全性,开发针对血液肿瘤和实体肿瘤的T细胞免疫疗法。其核心技术平台包括其开发并专利持有的ARTEMIS™ T细胞受体平台,以及通过MHC复合物来开发针对细胞内靶点的人源抗体的E-ALPHA®噬菌体展示文库。公司的产品线包括一系列针对肿瘤细胞内靶位及表面抗原的新型癌症治疗药物。

欲了解更多信息,请访问:www.eurekainc.com

联系方式:

优瑞科生物技术公司

J.J. Liu

+1-510-654-7045

jj.liu@eurekainc.com

媒体

FTI Consulting

Kimberly Ha

+1-212-850-5612

Kimberly.ha@fticonsulting.com

参考出处:

http://www.businesswire.com/news/home/20171127005149/en/Eureka-Announces-FDA-Allowance-Investigational-New-Drug

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