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最新:复星医药治疗白血病新药获美国FDA药品临床试验批准丨医麦猛爆料

· 医麦猛爆料

2017年10月29日/医麦客 eMedClub/--10月28日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码: 600196.SH)公告其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)关于同意FN-1501新药用于白血病治疗进行临床试验的函。

FN-1501新药主要用于白血病治疗。此前,复星医药的研发平台上海复星星泰医药科技有限公司已向国家食品药品监督管理总局提交了FN-1501新药于中国境内(不包括港澳台地区,下同)用于治疗白血病的临床试验申请,并于2017年8月获注册审评受理。

目前,中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市;与该新药同靶点的新药在 2017 年首次于美国上市。截至2017年9月, 复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约2,350万元。

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来,公司持续加大研发投入,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。

关于上海复星医药(集团)股份有限公司

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是在中国拥有领先地位的医疗健康产业集团。复星医药以促进人类健康为使命,其业务覆盖医药健康全产业链,主要包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。复星医药拥有国家级企业技术中心及国际化的研发团队,持续专注于心血管、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染、抗肿瘤等治疗领域的创新研发。面向未来,复星医药将秉承“持续创新 乐享健康”的品牌理念,继续坚持“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的发展战略,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

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