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三胞集团收购“前列腺癌细胞免疫治疗”香港实验室丨医麦猛爆料

· 医麦猛爆料

2017年11月19日/医麦客 eMedClub/--日前,三胞集团旗下的Dendreon HK Limited宣布成功收购中生健康产业集团位于香港黄竹坑的GMP实验室,这意味着Dendreon旗下核心产品Provenge将有望落地香港,为香港以及亚洲的前列腺癌患者带来国际最先进的细胞免疫治疗。

据了解,Provenge是目前唯一获得FDA批准的针对晚期前列腺癌的自体活性细胞免疫产品,它通过采集患者的外周血提取白细胞,在体外与前列腺癌特异性抗原融合孵育成为具有活性的抗原递呈细胞,之后输回患者体内,激活并扩增T细胞,利用其特异性识别并攻击前列腺癌细胞。接受Provenge治疗的患者的中位生存期为25.8个月,较之未接受该药治疗患者可延长约4.1个月,但对多数病人来说可以达到12个月以上。

同时,Provenge使用自体细胞,免疫原性很低,副作用微弱,安全性得到包括FDA评审专家在内的一致公认。2015年,Provenge被NCCN(美国国立综合癌症网络发布的各类恶性肿瘤临床实践指南)推荐为针对mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)患者的一线用药。

今年上半年,三胞集团收购了Dendreon100%股权,正式取得世界先进的前列腺癌细胞免疫治疗药品Provenge完整的知识产权、生产技术、研发平台和人才团队。此次对中生黄竹坑实验室的收购,意味着Dendreon被三胞收购后在业务国际化上迈出了实质性的一步。Dendreon HK Limited将利用黄竹坑GMP实验室作为生产平台,申报Provenge产品在香港的上市。

据悉,香港黄竹坑实验室总面积近1000平方米,采用世界卫生组织GMP标准建设,当前已经获取NEBB(美国国家环境平衡局)认证。拥有此实验室后,Dendreon HK Limited可以向香港药剂业及毒药管理局提交新药审批申请。

Dendreon香港公司的落地以及Provenge在香港的上市,可以快速惠及香港以及中国大陆和东南亚的前列腺癌患者,用上国际最先进的细胞免疫治疗。除此之外,在香港的上市推广也有助于积累细胞产品在美国以外市场的商业运作经验,并积累亚洲人的使用病例,为Provenge在中国大陆的上市申报提供所需的数据支持。

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