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手握两大CAR-T重宝,Celgene有望收获90亿美元高峰销售额 | 医麦新观察

· 医麦新观察

近日,Celgene宣布将在2020年之前提交五种新产品,以推动销售额和盈利增长。在这五种新产品中,有两项是CAR-T产品。Celgene认为,在新药获批上市之后有望达到90亿美元的高峰销售额。

图片来源:Celgene

这两个CAR-T产品分别是:

lisocabtagene maraleucel(liso-cel),用于淋巴瘤

bb2121,用于多发性骨髓瘤

Celgene将在今年12月份即将举行的美国血液学会(ASH)年会上公布上述新产品的最新数据:lisocabtagene maraleucel(liso-cel)治疗复发性和/或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)和bb2121治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的I期数据。

关于lisocabtagene maraleucel(liso-cel)

今年3月7日,Celgene宣布完成对Juno Therapeutics的收购,Celgene正式成为肿瘤免疫疗法领域的领军企业之一。

其实早在今年1月,Celgene和Juno就以达成协议,拟以90亿美元 完成对后者的收购。Juno具有广泛而新颖的产品组合,有望针对多种靶点,对多类癌症进行治疗。其主要产品之一JCAR017(lisocabtagene maraleucel)有望成为治疗DLBCL的best-in-class疗法,并已获得美国FDA颁发的突破性疗法认定 。

图片来源:Juno

随着收购的完成,Celgene将获得JCAR017(lisocabtagene maraleucel)的全球权益。Celgene期待JCAR017与其他免疫疗法产品将进一步使其研发管线变得多样化。

图片来源:Juno

JCAR017 (lisocabtagene maraleucel,Liso-cel)是以CD19为靶点的CAR-T明星候选产品,其治疗复发或难治性NHL(非霍奇金淋巴瘤)已经在临床试验中显示出了较好的疗效和安全性(NCT02631044)。

关于bb2121

今年3月份,Celgene与bluebird bio宣布合作共同开发bb2121免疫疗法。

事实上,这两家公司从2013年就开始合作,共同开发CAR-T疗法治疗癌症。合作协议在2015年修订,当时重申重点开发靶向BCMA的候选疗法bb2121。而这次协议商定之后,蓝鸟将从4月份开始支付bb2121开发成本的一半,以此共享在美国产生的利润。而bb2121在美国之外的产生利润则由Celgene控制。

蓝鸟的研发管线(图片来源:bluebird bio)

bb2121疗法是bluebird bio公司开发的新一代CAR-T疗法。这种细胞疗法表达的CAR靶向的抗原是B细胞成熟抗原( BCMA),而且CAR中携带4-1BB共刺激蛋白域。在多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)中,BCMA在癌变的浆细胞中广泛表达,但是它不会在不成熟的B细胞和记忆细胞中表达。因此,它是利用免疫疗法治疗多发性骨髓瘤的理想靶点。

目前,bb2121疗法已经获得了FDA授予的突破性疗法认定。2017年ASH年会上发布的临床1期试验中期结果表明:bb2121在已经接受过多种疗法治疗的MM患者中达到94%的客观缓解率,其中56%的患者达到完全缓解。

近几年,Celgene开始不断充实和加强管理团队,并对其研发管线进行了适当的调整和变革,慢慢凸显出敏锐的商业表现和强劲的商业价值。不仅关注特定的疾病领域,还慢慢开始在更富有潜力的细胞及基因治疗领域进行开拓和布局。

在免疫学领域,Celgene看到了机会,目前的策略是倾向于在这些领域展开大量且优质的外部合作关系,以加强内部研发实力,填补研发管线的空白。

图片来源:Celgene

从近年来Celgene的布局行为分析,Celgene或许还会继续深入CAR-T和TCR-T治疗领域,并利用大量的外部合作优势扩大免疫肿瘤战略布局,不断创新和变革制造能力,并使用新颖的科学平台使之处于细胞免疫疗法的发展前沿。

“我们很高兴能通过这些不断的外部合作将先驱性的创新加入到Celgene领先的血液病学和肿瘤学研究中”,Celgene的总裁兼首席执行官Mark J. Alles先生曾说:“我们将一道拓展机遇,发现和开发创新疗法,为全世界的患者改善生活,延长生命。”

参考出处:

https://www.celgene.com/

https://www.celgene.com/research-development/pipeline-pdf/

http://www.pmlive.com/pharma_news/celgene_to_launch_five_new_products_through_2020_1257239

https://www.celgene.com/inviting-other-people-to-join-the-journey-towards-a-cure-for-multiple-myeloma/

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