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ASH年会,来自中国的声音丨医麦猛爆料

· 医麦猛爆料

2017年12月17日/医麦客 eMedClub/--2017年12月9日,全球最大的专业学会——第59届美国血液学年会(ASH)在美国亚特兰大拉开帷幕,全球100多个国家逾25000位血液学领域专家及学者齐聚于此。

中国武汉同济医院血液科周剑峰团队受邀参加,团队提供的2个研究结果获选在会议口头报告专场进行展示,其代表性研究成果——全球首个采用两种CAR-T细胞序贯回输进行难治复发B细胞血液肿瘤治疗的临床研究,令人惊喜的结果获得了与会者的高度关注。

去年,周剑峰团队与武汉波睿达生物科技有限公司团队合作,注册了CAR-T细胞联合疗法的开放标签,单中心和单臂初步研究,评估其在难治或复发性B细胞恶性肿瘤成人患者中的安全性和有效性。研究程序如先前报道的那样,他们从第0天开始分别注入CD22-CAR-T和CD19-CAR-T细胞在这个试验中使用的构建体是第三代CAR-T,它包含两个共刺激分子,CD28和4-1BB。

本次临床试验纳入了59例患者,其中包括42例B-ALL患者和17例侵袭性B细胞淋巴瘤患者。

【入组患者临床背景】

关于B-ALL白血病患者:中位年龄为28岁,男女比例约为3:2。近半数患者复发超过2次或患有原发性难治性疾病。在参加这项试验之前,有7名患者接受了移植,6名接受了CAR19治疗,但都复发了。来自骨髓的失控的早期B细胞从0到92%不等。 6例患者脑脊液中发现失控的早期B细胞。大多数患者发生高危基因畸变,包括BCR / ABL易位,T315I突变,17p缺失或TP53突变。也检测到MLL重排,主要是MLL / AF4和亚二倍体。

关于侵袭性B细胞淋巴瘤患者:淋巴瘤患者中位年龄为38岁,男女之比约为1:1。所有病理亚型均为高度恶性B细胞淋巴瘤,其中1例为双重淋巴瘤。近65%的患者复发超过两次或有原发性难治性疾病。三名患者曾接受过移植手术,但复发。近半数患者携带Myc易位,17p缺失或TP53突变。

【CAR-T细胞治疗有效性】

CAR-T细胞治疗后:对于白血病患者,90%达到CR或CRi,其中包括7例接受过移植术的患者,接近80%的患者达到CR,通过流式细胞仪检测出MRD阴性。

6个月时,OS和EFS分别为80%和60%,

12个月时,OS和EFS分别接近60%和40%。

随访期间,虽然到目前为止在混合CAR-T细胞治疗后复发病例中未检测到CD19和CD22的抗原逃逸,但23名患者最终还是复发了。

对于侵袭性淋巴瘤患者,超过一半的患者达到CR。整体反应率超过80%。在6个月时,OS和EFS分别约为90%和60%。

【CAR-T细胞治疗安全性】

对于白血病患者,大多数(88%)患者有CRS,几乎20%有严重CRS(≥3级)。除一名病人外,所有严重病例都是可逆的。近10%发生神经毒性。

所有侵袭性淋巴瘤患者经历CRS,仅10%有严重CRS但可逆,17.6%发生神经毒性。

总之,中国武汉同济医院血液科周剑峰团队和武汉波睿达生物科技有限公司发起的该项研究结果表明:输注第三代混合CAR-T细胞对于难治/复发性B细胞恶性肿瘤患者是可行和安全的。这些结果说明组合抗原的靶向治疗应该是克服抗原逃逸后复发的有效方法,当然更多临床数据还需要在今后的临床试验中进一步测试。

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